La norma ISO 7101:2023, titulada “Sistemas de gestión de la calidad de atención médica en las organizaciones sanitarias”, establece un marco internacional para mejorar la calidad en las organizaciones de salud. Su objetivo es proporcionar requisitos que, al ser implementados, aseguren una atención sanitaria oportuna, segura, eficaz, eficiente, equitativa y centrada en las personas.

Estructura de la Norma:

La ISO 7101:2023 sigue la estructura armonizada común en las normas de sistemas de gestión, facilitando su integración con otros estándares. Aunque el documento completo detalla cada sección, a continuación se presentan los capítulos principales:

1. Alcance: Define el propósito y los límites de la norma, especificando su aplicabilidad en diversas organizaciones sanitarias.
2. Referencias Normativas: Enumera los documentos de referencia esenciales para la correcta aplicación de la norma.
3. Términos y Definiciones: Proporciona las definiciones de los términos clave utilizados en el documento para asegurar una comprensión uniforme.
4. Contexto de la Organización: Analiza los factores internos y externos que afectan la capacidad de la organización para lograr los resultados esperados de su sistema de gestión de la calidad.
5. Liderazgo: Establece los requisitos relacionados con el compromiso de la alta dirección, la política de calidad y la asignación de roles y responsabilidades.
6. Planificación: Aborda la identificación de riesgos y oportunidades, los objetivos de calidad y la planificación para alcanzarlos.
7. Apoyo: Detalla los recursos necesarios, incluyendo personal competente, infraestructura, ambiente para la operación de los procesos, y gestión de la información documentada.
8. Operación: Describe la planificación y el control de las operaciones necesarias para proporcionar servicios sanitarios que cumplan con los requisitos de los usuarios y las normativas aplicables.
9. Evaluación del Desempeño: Incluye el seguimiento, medición, análisis y evaluación de los procesos, así como las auditorías internas y la revisión por la dirección.
10. Mejora: Se centra en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, abordando no conformidades y acciones correctivas.

Requisitos Destacados:

• Enfoque en la Atención Centrada en las Personas: La norma enfatiza la importancia de proporcionar una atención que respete y responda a las preferencias, necesidades y valores de los pacientes.
• Adaptación al Cambio Climático: Incorpora consideraciones sobre el cambio climático, reconociendo su impacto en la salud y la necesidad de que las organizaciones sanitarias se adapten a estos desafíos.
• Integración de Tecnologías Avanzadas: Destaca la urgencia de adaptarse a la asistencia sanitaria virtual y a los avances tecnológicos para mejorar la calidad y eficiencia de los servicios.
• Énfasis en la Seguridad del Paciente: Subraya la necesidad de establecer procesos que garanticen una atención segura, minimizando riesgos y previniendo daños.
• Mejora Continua: Promueve la creación y mantenimiento de procesos que aseguren una atención sanitaria de alta calidad y fomenten la mejora continua en todos los niveles de la organización.

La implementación de la ISO 7101:2023 permite a las organizaciones sanitarias enfrentar desafíos contemporáneos, como recursos limitados, envejecimiento de la población y pandemias globales, asegurando una atención sanitaria de calidad y sostenible

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